Nueva inyección para la diabetes
Una inyección semanal para la diabetes de tipo 2
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha aprobado hoy la inyección de Mounjaro (tirzepatida) para mejorar el control de la glucemia en adultos con diabetes de tipo 2, como complemento de la dieta y el ejercicio. Mounjaro fue eficaz para mejorar la glucemia y resultó más efectivo que las demás terapias contra la diabetes con las que se comparó en estudios clínicos.
La diabetes de tipo 2, la forma más común de diabetes, es una afección crónica y progresiva en la que el organismo no fabrica ni utiliza la insulina con normalidad, lo que provoca niveles elevados de glucosa (azúcar) en la sangre. Más de 30 millones de estadounidenses padecen diabetes de tipo 2. A pesar de la disponibilidad de muchos medicamentos para tratar la diabetes, muchos pacientes no alcanzan los objetivos recomendados de glucemia.
El péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) y el polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP) son hormonas que intervienen en el control de la glucemia. Mounjaro es el primer medicamento de su clase que activa los receptores GLP-1 y GIP, lo que mejora el control de la glucemia. Mounjaro se administra mediante inyección subcutánea una vez por semana, ajustando la dosis según se tolere para alcanzar los objetivos de glucemia.
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El anticuerpo monoclonal teplizumab, que se comercializará bajo la marca Tzield, de ProventionBio y Sanofi, se administra mediante infusión intravenosa. La terapia tendrá un coste al por mayor de unos 194.000 dólares por un ciclo completo de tratamiento, según informó el fabricante del fármaco en una convocatoria de inversores el viernes, aunque no se espera que este sea el precio que paguen los consumidores.
Se cree que actúa reduciendo el ataque erróneo del organismo a sus propias células productoras de insulina. La idea es que la protección de estas células permita a las personas disponer de más tiempo antes de depender de la insulina para controlar su enfermedad.
Una de ellas, Mikayla Olsten, se sometió a la prueba de detección de la diabetes después de que su hermana Mia, de 9 años, sufriera repentinamente un episodio de cetoacidosis diabética potencialmente mortal y se le diagnosticara diabetes. No había antecedentes de diabetes en la familia y Mikayla no estaba enferma, pero tenía cuatro de los cinco tipos de autoanticuerpos que los médicos buscan para evaluar el riesgo de una persona.
Mikayla tenía 15 años cuando se incorporó al estudio y recibió teplizumab. Ahora tiene 21 y está en el último curso de la universidad. Todos los años se somete a una batería de pruebas para controlar el páncreas y los marcadores sanguíneos, y Tracy Olsten afirma que su enfermedad no ha progresado en seis años.
Tirzepatida
Medicamento que se toma una vez a la semana para adultos con diabetes tipo 2 y que se utiliza para mejorar la glucemia, junto con dieta y ejercicio, y reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves como infarto de miocardio, ictus o muerte en adultos con diabetes tipo 2 y cardiopatía conocida.
Informe a su médico de todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta con y sin receta médica, vitaminas, suplementos a base de plantas y otros medicamentos para tratar la diabetes, como la insulina o las sulfonilureas.
Un medicamento que se toma una vez a la semana para adultos con diabetes tipo 2, utilizado para mejorar el nivel de azúcar en sangre, junto con dieta y ejercicio, y reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves como infarto de miocardio, ictus o muerte en adultos con diabetes tipo 2 y cardiopatía conocida.
Medicamento que se toma una vez a la semana en adultos con diabetes de tipo 2 para mejorar la glucemia, junto con dieta y ejercicio, y reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves como infarto de miocardio, ictus o muerte en adultos con diabetes de tipo 2 y cardiopatía conocida.
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"Mounjaro proporcionó reducciones de A1C superiores y constantes frente a todos los comparadores a lo largo del programa SURPASS, que fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de Mounjaro en una amplia gama de adultos con diabetes tipo 2 que podrían ser tratados en la práctica clínica. La aprobación de Mounjaro es un emocionante paso adelante para las personas que padecen diabetes de tipo 2, dados los resultados observados en estos ensayos clínicos", declaró el Dr. Juan Pablo Frías, Director Médico del Instituto Nacional de Investigación e Investigador del programa SURPASS.
La aprobación se basó en los resultados del programa de fase 3 SURPASS, que incluyó comparadores activos de semaglutida inyectable 1 mg, insulina glargina e insulina degludec. Se evaluó la eficacia de Mounjaro 5 mg, 10 mg y 15 mg utilizados solos o en combinación con medicamentos prescritos habitualmente para la diabetes, como metformina, inhibidores de SGLT2, sulfonilureas e insulina glargina. Los participantes en el programa SURPASS consiguieron reducciones medias de A1C de entre el 1,8% y el 2,1% con Mounjaro 5 mg y de entre el 1,7% y el 2,4% con Mounjaro 10 mg y Mounjaro 15 mg. Aunque no estaba indicado para la pérdida de peso, el cambio medio en el peso corporal fue un criterio de valoración secundario clave en todos los estudios SURPASS. Los participantes tratados con Mounjaro perdieron una media de entre 5 y 15 kg (5 mg).1
